離心機在制藥行業(yè)中應(yīng)注意的技術(shù)要點
實驗用離心機作為固、液相分離設(shè)備大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門，在制藥工業(yè)中的運用尤其廣泛，是制藥廠家的主要處理設(shè)備之一。但由于制藥廠家應(yīng)用離心機的場合、工藝、化學(xué)性質(zhì)和介質(zhì)的物理特性不同，對離心機的密封要求、防爆等等方面也有各種要求，本文即從離心機在制藥工業(yè)應(yīng)用中的基本要求出發(fā)，探討離心機的多種設(shè)計要求以確保離心機在生產(chǎn)過程中的可靠性、可重復(fù)性、一致性、安全性等。
1、選型選擇適合的機型是至關(guān)重要的，對于某些特定產(chǎn)品和特定場合，有些機型并不合適，即使在結(jié)構(gòu)設(shè)計上花很大的力氣也未必能達到預(yù)期的效果。您要根據(jù)您要求的轉(zhuǎn)速、離心力、容量、溫控否，這些關(guān)鍵的問題選擇對應(yīng)的離心機，離心機使用者應(yīng)提出離心機需求的規(guī)范。也就是說由使用者按實際應(yīng)用的工作環(huán)境、處理介質(zhì)的理化性質(zhì)、處理要求、控制等對離心機提出具體的要求，與制造商共同確定機型。
2、材料選用對于特定的介質(zhì)，應(yīng)選用合適的材料來制造，以滿足上述要求，同時也是為達到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉(zhuǎn)鼓等金屬材料，所有接觸物料的零件材料都應(yīng)達到這一要求，包括密封件、緊固件等等。材料選用至關(guān)防腐性能、潔凈度要求的實現(xiàn)，按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)(化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等)，選用合適的材料，如３２１、３１６Ｌ、等材料。所用的管材，對一些潔凈度要求高的場合，應(yīng)選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快裝卡，以消除管道可能帶來的污染，也便于清洗。
3、結(jié)構(gòu)設(shè)計與表面處理在設(shè)計時，應(yīng)盡可能的減少(消除)結(jié)合面，以消除這些結(jié)合面縫隙帶來的藏垢而難于清洗。焊接結(jié)合處應(yīng)是連續(xù)的(無間斷焊接)，角接焊縫應(yīng)磨成平滑過渡的圓角，對接焊縫應(yīng)磨平。所有的尖角處和拐角處必須把角修圓，產(chǎn)生一個平滑過渡的圓角，盡可能的消除凸出與凹坑，消除衛(wèi)生死角，消除積液、積料等死角。離心機在檢修時，檢修人員、工具、備品備件等都將對無菌車間造成污染。因此，離心機的設(shè)計應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單，方便拆卸，運輸便捷，保證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理性和可靠性。
4、在線清洗保證每一批產(chǎn)品都能達到一致性，防止產(chǎn)品自身結(jié)構(gòu)及微生物、病菌等的污染，在設(shè)計時就應(yīng)考慮設(shè)置清洗、消毒、滅菌裝置(用戶可以接受的方案)。所有的表面需很容易地清洗，并且不因此使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。在離心機內(nèi)腔(需要時應(yīng)在多個部位)設(shè)置多個清洗頭或清洗管，離心機可在不開蓋或運轉(zhuǎn)過程中對離心機內(nèi)部不可見表面進行清洗。重點有以下幾個部位：ａ轉(zhuǎn)鼓底面及軸承座部位；ｂ攔液板表面及轉(zhuǎn)鼓筒體外表面；ｃ轉(zhuǎn)鼓筒體內(nèi)表面；ｄ翻蓋內(nèi)表面及進料、刮刀等裝置表面；ｅ外殼內(nèi)表面。
5、密閉性制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥，是藥品中間體還是成品藥，其生產(chǎn)過程中對環(huán)境都提出了很高的要求。在高等級環(huán)境要求下，比如在無菌車間，就有萬級、十萬級等無菌車間，良好的密閉性能可使得外部與機器內(nèi)部保持有效的隔離。離心機內(nèi)腔中的固、液、不得對車間環(huán)境造成污染；反過來，操作人員、外部環(huán)境也不能對物料產(chǎn)生污染。因此，制藥廠商在訂貨時應(yīng)告知離心機制造商，提出密閉要求